Jenapharm hat bekannt gegeben, dass sein Levonorgestrel-freisetzendes Intrauterinsystem (LNG-IUS) Mirena® in Deutschland die Zulassung für eine verlängerte Anwendung zur Empfängnisverhütung für bis zu sechs Jahren erhalten hat.
Diese Erweiterung der maximalen Anwendungsdauer von fünf auf sechs Jahre bezieht sich auf eine neu gelegte sowie auf eine bereits angewendete Mirena®. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen einer aktuellen klinischen Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mirena®. Laut dieser Studie ist die kontrazeptive Wirksamkeit während des sechsten Anwendungsjahres mit einem Pearl-Index von 0,35 weiterhin sehr hoch.
LNG-IUS gewährleisten eine besonders hohe Verhütungssicherheit, da sie kontinuierlich sehr geringe Mengen Levonorgestrel direkt in die Gebärmutter abgeben und damit unabhängig von einer regelmäßigen Anwendung und Einnahmefehlern sind.
