Um die topische Basisversorgung ging es Ende Februar bei der Fachpressekonferenz von Almirall. Eingangs umriss Prof. Dr. med. Thomas Dirschka (Wuppertal) die Entwicklung der Dermatologie: „Wir haben nicht nur topische Applikationen, sondern sind auch immer mehr zu Systemtherapeuten geworden. Viele Krankheitsbilder, von denen wir vor 30 Jahren nicht geglaubt hätten, dass das gut behandelbar wäre, sind heute behandelbar, beispielsweise die Psoriasis.“

Als weiteres Beispiel nannte er aktinische Keratosen. „In Deutschland ist heute jeder, der über 70 Jahre alt ist, von aktinischen Keratosen betroffen.“ Dabei seien die proliferierenden, die nach unten wachsenden aktinischen Keratosen mit einem hohen Zellumsatz, diejenigen, die ein hohes Risiko hätten in ein invasives Plattenepithelkarzinom überzugehen. Eine Behandlungsmöglichkeit ist laut Dirschka der Wirkstoff Tirbanibulin, ein Inhibitor der Tubulin-Polymerisation, der den Zellzyklusarrest und letztlich den apoptotischen Zelltod induziert. Derzeit ist es in Deutschland noch auf ein Kleinfeld von 5 x 5cm reduziert. Allerdings hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA bereits Großfeldbehandlungen von 100cm² zugelassen und auch in Europa läuft die Beantragung. Vermutlich könne man bald auch hierzulande große Felder mit Tirbanibulin behandeln, so Dirschkas Einschätzung. In 2 Phase-III-Studien (gepoolte Daten) resultierte unter Tirbanibulin-Salbe 1% eine vollständige (100%) Clearance von 49% vs. 9% (Vehikel) (95%-KI 35‒47) [1]. Dabei führte die Tirbanibulin-Salbe 1% zu vorübergehenden lokalen Hautreaktionen, die am Tag 8 ihren Höhepunkt erreichten und am Tag 29 abklangen. Mehr als 99% der Patienten und Patientinnen beendeten die Phase-III-Studien. Die Schätzung des Prozentsatzes der Probanden und Probandinnen mit rezidivierenden Läsionen nach einem Jahr betrug 47%.  

Die Tirbanibulin-Salbe ist für einen Behandlungszyklus von 5 Tagen vorgesehen. Laut Dirschka zeige sie nach topischer Applikation nur eine geringe systemische Exposition. Die repetitive Anwendung induziert keine Kontaktsensibilisierung und es ist keine Evidenz für Phototoxizität oder Photosensibilisierung vorhanden.

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Erstlinientherapie bei Psoriasis

PD Dr. med. Maja Hofmann (Berlin) beleuchtete die topische Behandlung der Psoriasis näher. Bei Erwachsenen sei die Fixkombination aus Calcipotriol und Betamethasondipropionat (CAL/BDP PAD™) für die topische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris, einschließlich Kopfhaut-Psoriasis, indiziert. Die Poly-Aphron-Dispersion™ (PAD) ist eine neuartige Technologie zur Herstellung von Öl-in-Wasser-Cremes. Jedes PAD-Tröpfchen hat einen Ölkern, der einen bestimmten Wirkstoff (CAL oder BDP) enthält, umgeben von spezifischen Tensiden in einer geordneten Struktur. Die Hauptstärke der PAD-Technologie ist die chemische und physikalische Stabilität der Wirkstoffe, verbunden mit einer guten Verträglichkeit durch eine geringere Tensidmenge. Zudem ist die CAL/BDP PAD™-Creme eine hydrophile Creme. Insgesamt ist die Creme gut aufzutragen und zu verteilen, schnell einziehend und hinterlässt kein klebriges Hautgefühl. Laut Hofmann zeigt die Creme eine hohe Wirksamkeit, ein günstiges Sicherheitsprofil und einen günstigen Komfort. Wirksamkeit, Sicherheit und Therapiezufriedenheit wurden nun durch erste Real-World-Daten bestätigt. So zeigte die Zwischenauswertung der ersten nicht interventionellen Studie (NIS) PRO-SCALP zur Anwendung der CAL/BDP PAD™-Creme im realen klinischen Praxisalltag nach 8-wöchiger Therapie bei der Mehrheit der Patientinnen und Patienten mit leichter bis mittelschwerer Kopfhaut-Psoriasis einen Therapieerfolg und einen signifikanten Rückgang des Scalp-mPASI-Scores. Darüber hinaus berichtete die Mehrzahl der Patientinnen und Patienten eine hohe Adhärenz, eine höhere Präferenz für die CAL/BDP PAD™-Creme und eine hohe Anwendungsfreundlichkeit im Vergleich zu vorherigen topischen Therapien.