Das IL-13-Biologikum Tralokinumab ist zur Therapie von Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis zugelassen [1]. Mittlerweile bestätigen Daten über 3,5 Jahre die gute Langzeitsicherheit und über 3 Jahre die gute Langzeitwirksamkeit [2,3].

Durch die Zulassung der Europäischen Kommission für Tralokinumab als Fertigpen haben Ärzte und Patienten jetzt die Wahl zwischen den zwei Applikationen. Der Vorteil des 2-ml-Pens mit 300mg des Wirkstoffs ist, dass eine Injektion pro Applikationstermin in der Erhaltungstherapie genügt. Darüber hinaus erhöhen Sichtfenster und akustische Signale die Sicherheit der Anwendung. Die 1-ml-Fertigspritze mit 150mg Wirkstoff ist bereits seit mehr als 2 Jahren zur Therapie der AD verfügbar.

„Die Zulassung des neuen Fertigpens ist eine gute Nachricht für viele Patienten mit atopischer Dermatitis“, so Prof. Dr. med. Matthias Augustin, Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten (Hamburg). „Für mich als versorgenden Dermatologen ist es wichtig, dass die Injektion für den Patienten einfach ist und ich weiß, dass der Patient diese zu Hause sicher durchführen kann. Zusätzlich verringert der Pen die Injektionsanzahl und verbessert die Akzeptanz beim Patienten.“

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Wirksamkeit von Tralokinumab bei Jugendlichen

Neue Daten zur langfristigen Krankheitskontrolle bestätigen die Wirksamkeit von Tralokinumab bei jungen Patienten: Eine Post-hoc-Analyse der Phase-III-Studie ECZTRA 6 zeigte eine progressive Verbesserung der Krankheitskontrolle bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren mit AD, die mit Tralokinumab (300mg) alle 2 Wochen behandelt wurden. Im Vergleich zu Placebo erreichten signifikant mehr Patienten die primären und sekundären Endpunkte der Studie. Die Patienten zeigten eine statistisch und klinisch signifikante Verbesserung des Eczema Area Severity Index (EASI) und der von den Patienten berichteten Ergebnisse (PROs). Diese Verbesserungen blieben für alle Endpunkte bis Woche 52 erhalten. Auch das Sicherheitsprofil blieb über die verlängerte Behandlung über Woche 16 hinaus auf sehr gutem Niveau [4].

Nach Abschluss der ECZTRA-6-Studie wurden 126 Jugendliche in der laufenden offenen ECZTEND-Langzeitstudie weiterbehandelt. Die dabei gewonnenen neuesten 2-Jahres-Daten bestätigen die stabile Kontrolle der mittelschweren bis schweren AD unter Tralokinumab bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren. Bereits früh in der Behandlung hatte sich eine bedeutsame Verbesserung der AD-Symptome gezeigt, welche sich über den Behandlungszeitraum von 2 Jahren weiter stabilisierten: 84,4% der jugendlichen Teilnehmer zeigten dann eine 75%ige Reduktion des EASI (EASI-75) und 69,7% erreichten einen EASI-90. Darüber hinaus blieb das Sicherheitsprofil konsistent ebenso günstig wie in der ECZTRA-6-Studie [5].