Bis zu einem Drittel der kardiologischen Hospitalisierungen sind bei pädiatrischen Patienten auf eine Herzinsuffizienz (HI) zurückzuführen.
Mit der EU-Zulassung der Kombination Sacubitril/Valsartan für Kinder und Jugendliche steht der Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNI) Entresto® nun auch zur Behandlung von symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion bei pädiatrischen Patienten zur Verfügung.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der 52-wöchigen Phase-III-Studie PANORAMA-HF, sowie auf der Extrapolation von Daten bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz aus der Phase-III-Studie PARADIGM-HF auf pädiatrische Patienten. Der ARNI kann bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht > 40 kg in Tablettenform gegeben werden. Eine spezielle gewichtsadaptiert zu dosierende Darreichungsform, ein Granulat, bei einem Körpergewicht < 40 kg wird voraussichtlich Ende 2023 zur Verfügung stehen.
