Von einem hohen Risiko ist zudem bei Diabetes mellitus Typ 1 mit Mikroalbuminurie sowie bei familiärer Hypercholesterinämie, einer genetisch bedingten Störung des Cholesterinstoffwechsels, auszugehen. Hier ist die Verordnungsmöglichkeit zukünftig generell gegeben. Darüber hinaus definierte der G-BA Patientengruppen, bei denen bereits unterhalb von 10 % ein hohes kardiovaskuläres Risiko bestehen kann. Ziel ist es, durch den Einsatz von Lipidsenkern Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorzubeugen und die Lebenserwartung zu verlängern. Dazu Prof. Dr. iur. Josef Hecken, unparteiischer Vorsitzender des G-BA: „Ob das Senken von erhöhten Blutfettwerten mit Arzneimitteln trotz der damit möglicherweise einhergehenden Nebenwirkungen sinnvoll ist, hängt vom individuellen Risiko für eine Herz-Kreislauf-Erkrankung ab. In vielen Fällen können erhöhte Blutfettwerte durch Primärprävention wie gesunde und angepasste Ernährung sowie ausreichend Bewegung ganz vermieden oder gesenkt werden. Diese Primärprävention muss immer Vorrang vor Arzneimitteltherapien haben, weil sie keine harmlosen Fruchtgummis sind, sondern ihre Neben- und Langzeitwirkungen immer auch ein Risiko darstellen können. Deshalb sind Lebensstiländerungen immer besser als Medikamente. Bei einem hohen Risiko, das man beispielsweise anhand von Alter, Geschlecht oder auch einer familiären Vorbelastung gut abschätzen kann, kann ein angepasster Lebensstil alleine aber in manchen Fällen nicht ausreichend sein. Die nun beschlossene generelle Absenkung der sogenannten Risikoschwelle von 20 auf 10 %t bewirkt, dass in diesen Fällen Versicherte von den vorbeugenden Effekten von Lipidsenkern profitieren werden – durch den neuen Schwellenwert werden weiterhin nur jene Gruppen fokussiert, bei denen die Vorteile überwiegen. Über die aktuell hierzu vorliegende Evidenzlage besteht auch Konsens bei allen maßgeblichen medizinisch-wissenschaftlichen Fachgesellschaften. Unterhalb von 10 % – wie es im Zusammenhang mit dem Gesundes-Herz-Gesetz diskutiert wurde – gibt es jedoch nur einzelne Patientengruppen, bei denen risikoverstärkende Faktoren vorliegen, wie beispielsweise Menschen mit einer bestimmten schweren psychischen Erkrankung oder einer HIV-Infektion. Ein generelles Absenken der Risikoschwelle auf unter 10 Prozent ist mit derzeitigen evidenzbasierten Erkenntnissen nicht vereinbar.“

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Verordnungsfähigkeit von Lipidsenkern

Lipidsenker sind grundsätzlich von der Verordnung ausgeschlossen. Ausnahmen bestehen bei familiärem Chylomikronämie-Syndrom und zur Sekundärprävention nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ausnahmsweise können Lipidsenker aber auch verordnet werden, wenn ein hohes individuelles Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall besteht. Zu den Risikofaktoren gehören – neben zu hohen Blutfettwerten – unter anderem Alter, Geschlecht, Herzerkrankungen in der Familie und Rauchen. Vor dem Einsatz von Lipidsenkern ist eine Anpassung des Lebensstils die erste Option zur Vorbeugung.

Der G-BA-Beschluss wird dem Bundesministerium für Gesundheit zur rechtlichen Prüfung vorgelegt und tritt nach Nichtbeanstandung und Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Hintergrund: Die Regelung in der, dem Beschluss entsprechenden Anlage III Nummer 35 „Lipidsenker“ der Arzneimittel-Richtlinie soll künftig wie folgt lauten:

Lipidsenker sind von der Verordnung ausgeschlossen,

* ausgenommen bei bestehender vaskulärer Erkrankung (KHK, cerebrovaskuläre Manifestation, pAVK)

* ausgenommen bei hohem kardiovaskulärem Risiko

* bei mehr als 10 Prozent Ereignisrate/10 Jahre auf der Basis der zur Verfügung stehenden Risikokalkulatoren

* aufgrund von Diabetes mellitus Typ 1 mit Mikroalbuminurie

* aufgrund von familiärer Hypercholesterinämie

* bei weniger als 10 Prozent Ereignisrate/10 Jahre bei Vorliegen folgender risikoverstärkender Erkrankungen:

* Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes oder systemische Entzündungserkrankungen mit vergleichbarem kardiovaskulärem Risiko,

* HIV-Infektion,

* Schizophrenie, bipolare Störung und Psychose mit vergleichbarem kardiovaskulärem Risiko

* ausgenommen bei Patienten mit genetisch bestätigtem Familiären Chylomikronämie Syndrom und einem hohen Risiko für Pankreatitis