Dupilumab hat die Zulassung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) als Add-on-Erhaltungstherapie für Erwachsene mit unzureichend kontrollierter chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bekommen, die durch eine erhöhte Anzahl von Eosinophilen im Blut gekennzeichnet ist.
Konkret gilt die Zulassung für Personen, die bereits eine Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid (ICS), einem lang wirksamen Beta-2-Agonisten (LABA) und einem lang wirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) oder eine Kombination aus einem LABA und einem LAMA erhalten, wenn ein ICS nicht angebracht ist.
Grundlage sind die Phase-III-Studien BOREAS und NOTUS, die zeigen, dass Dupilumab Exazerbationen signifikant reduziert, die Lungenfunktion verbessert und auch zu einer Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität führt.
