Kirsty® (Insulin aspart) ist ein Biosimilar, das zur Optimierung der glykämischen Kontrolle bei Patienten und Patientinnen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen ist.
Eine 24-wöchige, randomisierte Open-Label-Studie zeigte, dass Kirsty® hinsichtlich Immunogenität, Wirksamkeit und Sicherheit vergleichbare Ergebnisse zum Referenz-Insulin aufweist. Der primäre Endpunkt der Studie, die behandlungsinduzierte Antikörperantwort (TEAR-Rate), lag innerhalb der vordefinierten Äquivalenzmarge, was die Biosimilarität von Kirsty® bestätigte. Sekundäre Endpunkte wie HbA1C, Nüchternblutzucker und tägliche Insulindosis zeigten keine klinisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Hypoglykämien traten in beiden Gruppen mit vergleichbarer Häufigkeit auf. Kirsty® bietet somit eine effektive und sichere Alternative zum Referenz-Insulin aspart, unterstützt durch robuste klinische Daten.
