Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat im April 2024 die Ein-Stärken-Aufdosierung für die für Personen ab 5 Jahren zugelassenen ALLERGOVIT® Baumpollen-Präparate auf Basis neuer klinischer Daten genehmigt.
Die Daten basieren auf einer multizentrischen, randomisierten Phase-II-Studie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, mit der die Sicherheit und Verträglichkeit untersucht wurden. Insgesamt wurde die Ein-Stärken-Aufdosierung mit 3 Injektionen in 2 Wochen in allen Altersgruppen als sicher und gut bzw. sehr gut verträglich beurteilt.
Die geringere Anzahl der Injektionen in der Einleitungsbehandlung mit nur einer Stärke erleichtert die Handhabung der Präparate. Zudem wird erwartet, dass durch diese Vereinfachung mehr Personen eine subkutane Immuntherapie (SCIT) starten und die Adhärenz gefördert wird. Die Kassenärztliche Bundesvereinigung und der GKV-Spitzenverband empfehlen in den Rahmenvorgaben Arzneimittel 2024 den regelhaften Einsatz von zugelassenen Therapieallergenen bei Neueinstellungen.
