Um eine Repigmentierung der von Vitiligo betroffenen Areale zu erreichen, braucht es Geduld und Konsequenz in der Anwendung. Zweimal täglich muss der JAK-Inhibitor im Abstand von 8 Stunden dünn auf die betreffenden Stellen aufgetragen werden, um eine Wirkstoffkonzentration zu erreichen, die durch eine lokale Immunmodulation die Depigmentierung stoppt und die Repigmentierung ermöglicht. In den Zulassungsstudien TRuE-V1/V2 konnte so nach 52 Wochen Anwendung von Ruxolitinib 1,5 % bei mehr als 50 % der Behandelten eine ≥ 75%ige Verbesserung der Pigmentierung im Gesicht (F-VASI75; Facial Vitiligo Area Scoring Index) erreicht werden, über 30 % erlangten einen F-VASI90, also eine vollständige oder fast vollständige Repigmentierung [1].

Um der Frage nachzugehen, ob bei einem F-VASI90-Ansprechen ein Beenden der Therapie zu einem erhöhten Rückfallrisiko im Vergleich zur Therapiefortsetzung führt und wie schnell der Wirkeintritt bei Wiederaufnahme der Behandlung im Falle eines Rückfalls stattfindet, wurden in der Verlängerungsphase TRuE-V-LTE die 30 % F-VASI90-Responder aus den Zulassungsstudien erneut randomisiert in eine Behandlungs- und eine Vehikelgruppe eingeteilt. Nach einer Beobachtungsdauer von insgesamt 104 Wochen konnten 62 % der Weiterbehandelten ihr F-VASI90-Ansprechen behalten, in der Vehikelgruppe waren es nur 21 %. Personen mit einem Rückfall zeigten bei Wiederaufnahme der Ruxolitinib-Therapie ein gutes Ansprechen: Nach 12 Wochen erreichten 75 % von ihnen wieder einen F-VASI75, nach 15 Wochen 70 % wieder einen F-VASI90% wieder einen F-VASI90. [2].

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Je länger die Therapiedauer, desto stabiler das Ansprechen

Dass auch die Gesamtdauer der Ruxolitinib-Anwendung sowie die Geschwindigkeit des Therapieansprechens einen Einfluss auf die Stabilität des Ansprechens haben, zeigten die Ergebnisse einer Subgruppenanalyse der insgesamt 57 F-VASI90-Responder, die in TRuE-V-LTE der Vehikelgruppe zugeordnet waren: 45 von ihnen waren ab Tag 1 der Zulassungsstudien mit Ruxolitinib behandelt worden, insgesamt also über 52 Wochen, die restlichen 12 hatten zunächst das Vehikel und erst in der anschließenden unverblindeten Verlängerungsphase ab Woche 24 Ruxolitinib erhalten – demzufolge über einen Zeitraum von nur 28 Wochen. Es zeigte sich, dass diejenigen mit langer ­Anwendungsdauer und frühem Ansprechen (25/45 hatten den F-VASI90 ­bereits bis Woche 24 erreicht) ihr F-VASI90-Ansprechen im Median 12 Monate aufrechterhalten konnten, während der Median bei denjenigen mit kürzerer Behandlungsdauer bei 3 Monaten lag [3].

Weitere Post-hoc-Analysen gaben Hinweise darauf, dass auch demografische Faktoren wie Alter oder Geschlecht, und Charakteristika der individuellen Krankengeschichte wie das Ausmaß der Vitiligoläsionen im Gesicht (F-BSA), die Erkrankungsdauer oder vorangegangene Therapieversuche, einen Einfluss auf den langfristigen Erhalt der Repigmentierung nach Therapieende haben könnten [4].