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United Kingdom

Valproinsäure mit unzureichenden Warnhinweise verkauft

22.4.2022

Die Verordnung des Antiepileptikums und Migränemittels Valproinsäure sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter grundsätzlich vermieden werden, weil sie während der Schwangerschaft mit einem signifikanten Risiko für dosisabhängige teratogene Effekte (insbesondere Neuralrohrdefekte) assoziiert ist und die postnatale kognitive Entwicklung bei Kindern beeinträchtigt. Analysen des britischen National Health Service (NHS) zeigen jetzt, dass das Antikonvulsivum ungeachtet dessen zwischen April 2018 to September 2021 immerhin 247-mal an Schwangere verschrieben worden ist, wie jetzt das „British Medical Journal“ (BMJ) berichtet. Immerhin, so der Bericht weiter, sind die Verordnungszahlen in diesem Zeitraum allmählich gesunken.

Erst ein Bericht der reichweitenstarken „Sunday Times“ hatte darauf aufmerksam gemacht, dass die britische Arzneimittelaufsicht offenbar versagt hatte und ein Teil der Packungen und der Packungsbeilagen keinerlei Warnhinweise auf die Teratogenität von Valproat hatte. Unbekannt ist die entsprechende Verordnungssituation in Deutschland. Der Arzneiverordnungs-Report 2021 (DOI 10.1007/978-3-662-63825-5) weist auf steigende Verordnungszahl von Valproinsäure in Deutschland hin (2020: 53 Millionen DDD, +2,2% gegenüber dem Vorjahr). Zahlen zur Verordnung während der Schwangerschaft fehlen. Eine 2018 publizierte Analyse zeigte jedoch - bei zwischen 2004 und 2016 allmählich sinkenden Verordnungszahlen - noch eine häufige Valproatverordnung an Frauen im gebärfähigen Alter in Deutschland (altersstandardisierte Gesamtrate 2016: 2,09/1.000).

Mahase E.; British Medical Journal. April 2022; 377 (DOI 10.1136/bmj.o1013).
Wentzell N. et al.; Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2018 Aug;61(8):1022-1029 (DOI 10.1007/s00103-018-2768-1 | PMID 29922910).

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