In jüngster Zeit gab es teilweise überbordende Berichte in Fach- und Publikumsmedien über Todesfälle im Zusammenhang mit Pregabalin und Gabapentin (sog. „Gabapentinoide“), die auch viele Patientinnen und Patienten verunsichern. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) macht in ihrer jüngsten „Drug Safety Mail“ neben generellen Hinweisen für Ärztinnen und Ärzte zur Zulassung, Anwendung und den Risiken Anmerkungen zu den Hintergründen zu dem Geschehen.
Die Veröffentlichung des britischen Office for National Statistics zu Todesfällen in England und Wales verzeichnet im Zusammenhang mit Pregabalin und Gabapentin für beide Substanzen einen Anstieg der jährlichen Todesfälle zwischen 2018 und 2022 (Pregabalin: von 187 auf 441; Gabapentin: von 93 auf 135). Aus den Daten gehen jedoch keine Details zu den einzelnen Fällen hervor.
Dem englischen National Programme on Substance Abuse Deaths wurden zwischen 2004 und 2020 3.051 Todesfälle im Zusammenhang mit Pregabalin und Gabapentin gemeldet, deren Daten detailliert ausgewertet wurden. In circa 40 % der Fälle waren die Arzneimittel illegal erworben worden. Da in über 90 % der Fälle post mortem auch Opioide detektiert wurden und die Gabapentinoid-Konzentrationen in den meisten Fällen im therapeutischen Bereich lagen, wird eine Interaktion zwischen Gabapentinoiden und Opioiden vermutet. Nur in einem Viertel der Fälle waren die Opioide als Komedikation zu Gabapentinoiden ärztlich verordnet. Nur in 2 Fällen wurden Gabapentin bzw. Pregabalin als allein ursächlich für den Tod angesehen. In 9,7 % (Gabapentin) bzw. 5,3 % (Pregabalin) der Fälle wird von Suizid als Todesursache ausgegangen.
Hintergrund: Der deutschsprachige Newsletter (Drug Safety Mail), der auf neue Risikoinformationen zu Arzneimitteln (z. B. Risikobekanntgaben, Rote-Hand-Briefe, etc.) in der Rubrik Arzneimittelsicherheit hinweist, kann bei der AkdÄ kostenlose bestellt werden: https://www.akdae.de/arzneimittelsicherheit/drug-safety-mail
Drug Safety Mail: „Information zu Pregabalin und Gabapentin: Berichterstattung in den Medien zu Todesfällen“. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), Berlin, 28.3.2024 (https://www.akdae.de/arzneimittelsicherheit/drug-safety-mail/newsdetail/drug-safety-mail-2024-12).
* Kalk NJ et al.: Fatalities associated with gabapentinoids in England (2004-2020). Br J Clin Pharmacol. 2022 Aug;88(8):3911-3917 (DOI 10.1111/bcp.15352).