In der Nicht-Unterlegenheits-Studie sollte verifiziert werden, ob bei Personen mit überstandener SARS-CoV2-Infektion eine Einzeldosis des mRNA-Impfstoffs BNT162b2 (BioNTech/Pfizer) die gleiche Immunreaktion auslöst wie ein vollständiges Impfschema bei Infektions-naiven Personen. Es wurden 184 im Gesundheitswesen Beschäftigte mit überstandener SARS-CoV2-Infektion unmittelbar vor der zweiten Impfdosis und sieben bis zehn Tage danach gesampelt, wobei in der letzten Sampling-Runde auch SARS-CoV-2-naive Personen dazugenommen wurden.

Mit einem Immunoassay wurden Antikörper (einschließlich Immunglobulin G) gegen die SARS-CoV-2-Spike-Protein-Bindungsdomäne gemessen. Gemäß dem Hersteller können die spezifischen Einheiten pro Milliliter (U/ml) als äquivalent zu den Binding Antibody Units (BAU) pro Milliliter des internationalen Standards der WHO für SARS-CoV-2-Immunglobuline angesehen werden. Die Korrelation zwischen spezifischen U/ml und BAU/ml wurde bis 1.000 BAU/ml bestätigt.

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Überdurchschnittlich hohe Antikörper-Titer

Nach einer Impfdosis lag der mediane Titer der spezifischen Antikörper bei Personen mit überstandener Corona-Erkrankung bei 30.527 U/ml (Interquartilbereich [IQR] 19.992–39.288), bei Personen mit einer asymptomatischen SARS-CoV-2-Infektion bei 19.368 U/ml (IQR 14.688–31.353; p = 0,032). Beide Zahlen lagen weit über dem medianen Antikörper-Titer nach komplettem Impfschema mit 1.975 U/ml (IQR 895–3.455; p ˂ 0,001). Die Antikörper-Titer waren bei den Personen leicht erhöht, die während der ersten Welle infiziert worden waren, d. h. 8 bis 11 Monate vor der Testung, verglichen mit denen, deren Infektion später verlaufen war (2–3 Monate; p = 0,017).

Die Impfnebenwirkungen waren im Mittel häufiger nach der zweiten als der ersten Impfung (0,95; 95%-Konfidenzintervall [95%-KI] 0,75–1,14 vs. 1,91; 95%-KI 1,63–2,19; p ˂ 0,001) und bei exponierten Personen verglichen mit Infektions-naiven Personen (1,63; 95%-KI 1,28–1,98 vs. 2,35; 95% KI 1,87–2,8; p = 0,015). Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass eine Einzeldosis des mRNA-Impfstoffs eine sehr starke Immunantwort bei seropositiven Personen hervorruft, so die Labormediziner. Nach einer Impfdosis wurden Antikörper-Titer erzeugt, die 10-fach über denen von Infektions-naiven Personen lagen, die ein komplettes Impfschema durchlaufen hatten. Eine Modifizierung der geltenden Impfschemata könnte die laufende Impfkampagne beschleunigen und die Nebenwirkungen bei dieser Subgruppe begrenzen.