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Gedeon Richter

Positive CHMP- Stellungnahme für Kombi-Tablette

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben, in der die Zulassung von RYEQO® (Relugolix 40 mg, Estradiol 1,0 mg und Norethisteronacetat 0,5 mg) für die Behandlung von mäßigen bis starken Symptomen von Uterus­myomen bei erwachsenen Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen wird.

Die Europäische Kommission (EC) wird die CHMP-Empfehlung prüfen, eine endgültige Entscheidung über den Zulassungsantrag wird noch im Sommer erwartet. Die Entscheidung wird für alle Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums gelten.

www.gedeonrichter.de

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