Langzeitdaten zur Behandlung der nicht segmentalen Vitiligo belegen, dass Ruxolitinib-Creme auch nach 2 Jahren noch weiße Flecken zum Verschwinden bringt – auch wenn zwischenzeitlich die Therapie unterbrochen wird. Real-World-Daten haben keine Hinweise auf schwerwiegende Nebenwirkungen erbracht.
Seit gut einem Jahr ist hierzulande die Creme mit Ruxolitinib zur Behandlung der nicht segmentalen Vitiligo zugelassen – ein Meilenstein in der Vitiligo-Therapie, so PD Dr. Dr. med. Alexander Zink (München). In den Vehikel-kontrollierten Zulassungsstudien TRuE-V1 und 2 konnte belegt werden, dass 1,5%ige Ruxolitinib-Creme, 2 × täglich aufgetragen, in der 24. Studienwoche in etwa 30 % der Fälle eine deutliche Repigmentierung – gemessen anhand des F-VASI (Facial Vitiligo Area Scoring Index) – eingetreten war. Nach einem Jahr Anwendung hatte rund die Hälfte der Behandelten eine 75%ige Verbesserung (F-VASI75) im Vergleich zu Baseline erreicht.
Nach 2 Jahren: knapp 70 % mit F-VASI90
Aber die Forschung geht weiter: So wurden Teilnehmende der Zulassungsstudien mit Vitiligo im Gesicht ein weiteres Jahr lang behandelt. Wie Zink berichtete, wurde für diese Extension-Studie TruE-V LTE ein neues Design aufgelegt: 116 Personen, die nach einem Jahr Ruxolitinib-Creme-Behandlung einen F-VASI90 im Gesicht erreicht hatten, wurden unterteilt in eine Gruppe, die den JAK-Hemmer weiterhin 2 × täglich auftrug, und eine Gruppe, die eine wirkstofffreie Creme anwendete. Das Ergebnis: In der Entzugs-Gruppe konnten 39,3 % der Personen den F-VASI75 halten. Ein Rückfall (d. h. weniger als F-VASI75) zeigte sich bei 28,6 % der Personen, wobei die Hälfte der Rückfälle innerhalb von 4 Monaten auftrat [1]. 32 % der Teilnehmenden brachen die Behandlung vor Studienende in Woche 104 ab.
Ein F-VASI90-Ansprechen oder darüber blieb bei 21,4 % derer erhalten, die nur die Vehikel-Creme anwendeten, und bei 61,8 % derer unter Ruxolitinib-Creme. Einen F-VASI75 oder mehr hatten 69 % erreicht, die bis zu Woche 104 behandelt wurden. Wendeten diejenigen mit Rückfall erneut die Ruxolitinib-Creme an, erreichten drei Viertel wieder mindestens einen F-VASI75. Bei den meisten Teilnehmenden ging der Erfolg aber darüber hinaus: bei 70 % wurde ein F-VASI90 festgestellt – also der vor der Therapieunterbrechung bestehende Wert.
Gut verträglich ohne Blutbildveränderungen
Die Ruxolitinib-Creme wurde in den Studien gut vertragen, es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Vor allem traten keine schweren Veränderungen des Blutbilds ein, wie Zink betonte. Lokale Nebenwirkungen wie Akne, Brennen oder Juckreiz wurden bei etwa 6 % der Patienten und Patientinnen registriert. Diese Sicherheitsdaten konnten auch in den aktuellen Real-World-Daten bestätigt werden [2]. Wie Zink berichtete, ergab die Auswertung von 13 833 Patientenjahren, dass Ruxolitinib-Creme im Allgemeinen gut verträglich sei, ohne signifikante systemische Nebenwirkungen und mit einer geringen Inzidenz von Reaktionen an der Applikationsstelle.
Symposium „Vitiligo” (Veranstalter: Incyte Biosciences Germany GmbH)
